Por Sérgio Ferreira
Uma vacina
COVID-19 é uma vacina hipotética contra a doença de coronavÃrus 2019 (COVID ‑
19). Embora nenhuma vacina tenha completado os ensaios clÃnicos, há vários
esforços em andamento para desenvolver essa vacina. Em fevereiro de 2020, a
Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmou que não esperava que uma vacina
contra o coronavÃrus 2 da sÃndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), o
vÃrus causador, estivesse disponÃvel em menos de 18 meses.Tentativas anteriores
de desenvolver uma vacina contra as doenças do coronavÃrus, SARS e MERS,
estabeleceram um conhecimento considerável sobre a estrutura e a função dos
coronavÃrus - o que acelerou o rápido desenvolvimento no inÃcio de 2020 de
plataformas tecnológicas variadas para uma vacina COVID-19 - mas todas as
vacinas anteriores contra o coronavÃrus os candidatos falharam em ensaios
clÃnicos em estágio inicial, nenhum deles sendo avançado para licenciamento.
A Coalizão de Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) - que está organizando um fundo mundial de US $ 2 bilhões para rápido investimento e desenvolvimento de candidatos a vacina - indicou em abril que uma vacina pode estar disponÃvel sob protocolos de uso de emergência em menos de 12 meses ou no inÃcio de 2021. Em 4 de maio de 2020, a OMS organizou um teleton que recebeu US $ 8,1 bilhões em promessas de quarenta paÃses para apoiar o rápido desenvolvimento de vacinas para prevenir infecções por COVID-19,anunciando também a implantação de um "Teste de Solidariedade" internacional para avaliação simultânea de vários candidatos a vacina que atingiram os ensaios clÃnicos de Fase II-III.
Em junho de 2020, 159 candidatos a vacina estavam em desenvolvimento, com dois estudos de eficácia e teste de dose na Fase II em seres humanos, cinco em estudos de segurança e eficácia de Fase I-II e quatro em estudos de fase I.
Desenvolvimento acelerado globalmente
Depois que uma nova pneumonia por coronavÃrus foi detectada em dezembro de 2019, a sequência genética do COVID-19 foi publicada em 11 de janeiro de 2020, desencadeando uma resposta internacional urgente para se preparar para o surto e acelerar o desenvolvimento de uma vacina preventiva. A rápida taxa de infecção de COVID-19 em todo o mundo durante o inÃcio de 2020 estimulou alianças internacionais e esforços do governo para organizar urgentemente recursos para produzir várias vacinas em prazos mais curtos, [6] com quatro candidatos a vacinas entrando em avaliação humana em março (veja a tabela de ensaios clÃnicos). iniciado em 2020, abaixo).
Uma vacina para uma doença infecciosa nunca foi produzida em menos de vários anos e não existe uma vacina para prevenir uma infecção por coronavÃrus. Em abril, o CEPI estima que até seis dos 115 candidatos a vacinas contra o COVID-19 devem ser escolhidos pelas coalizões internacionais para o desenvolvimento por meio dos ensaios de Fase II-III, e três devem ser aperfeiçoados por meio de garantia regulatória e de qualidade para eventual licenciamento em um custo total de pelo menos US $ 2 bilhões. Outra análise estima que 10 candidatos precisarão de desenvolvimento inicial simultâneo, antes que alguns sejam selecionados para o caminho final para o licenciamento.
As
vacinas que já chegaram a ensaios clÃnicos
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A CORRIDA PELA VACINA DA COVID-19
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VACINA CANDIDATA
(desenvolvedor/patrocinador)
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TECNOLOGIA
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FASE DA PESQUISA
(número de
participantes)
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Ad5-nCov
CanSino
Biologics, Institute
of
Biotechnology of the Academy
of Military
Medical Sciences
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Vetor de adenovÃrus
recombinante tipo 5
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Fase II ensaio intervencionista para
dosagem e efeitos colaterais (500)
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Ad5-nCov
CanSino
Biologics, Institute
of
Biotechnology of the Academy
of Military
Medical Sciences
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Vetor de adenovÃrus
recombinante tipo 5
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Fase I (108)
Resultado: www.thelancet.com/
journals/lancet/article/PIIS0140-
6736(20)31208-3/fulltext
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ChAdOx1
nCov-19
University of
vOxford
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Vetor de adenovÃrus
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Fase I-II, randomizado, controlado por
placebo, múltiplos locais (1000)
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BNT162 (a1,b1,b2,c2)
BioNTech, Fosun Pharma, Pfizer
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RNA
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Fase I-II para quatro vacinas,
randomizado, controlado por placebo
determinação de dose, seleção de
candidato a vacina (7600)
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Sem nome
Sinovac Biotech
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Inativada SARS-CoV-2 virus
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Fase I-II randomizado, duplo cego,
centro único, placebo em Xuzhou (744);
Fase I-II em Renqiu (422)
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INO-4800
Inovio
Pharmaceuticals, CEPI,
Korea
National Institute of Helth,
International
Vaccine Institute
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PlasmÃdeo de DNA
entregue por eletroporação
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Fase I-II (40)
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mRNA-1273
Moderna, US
National Institute of allergy and Infectious Diseases
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Dispersão de nanopartÃculas
lipÃdicas com RNA mensageiro
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Fase I (45)
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Covid-19/aAPC
Shenzhen
Geno-Immune
Medical
Institute
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Vetor lentiviral, antÃgeno
artificial especÃfico de patógeno apresentado em células dendrÃticas
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Fase I (100)
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LV-SMENP-DC
Shenzhen
Geno-Immune
Medical
Institute
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Vacina lentriviral de minigene
células dentrÃticas modificadas com vetor lentiviral
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Fase I (100)
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bac TRL-Spike
Symvivo
Corporation,
University of
Brithish Columbia,
Dalhousie
University
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DNA, meio bacteriano (oral)
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Fase I (84)
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Sem nome
Beijing
Institute of Bioligical
Products,
Wuhan Institute
of bioligical Products
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VÃrus inativado de
COVID-19
(células vero)
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Fase I (288)
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NVX-CoV2373
Novavax
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NanopartÃcula recombinante da
proteÃna spike SARS-CoV-2 com adjuvant
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Fase I (131)
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Tabela : Fonte http://coronavirus.butantan.gov.br/noticias
Consultado dia 27 de maio de 2020 - https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine